崗位職責:
1、參與年度驗證計劃和年度驗證總結的編制;
2、指導各部門驗證方案編寫、跟蹤驗證偏差調查,跟蹤驗證變更執(zhí)行及關閉情況;
3、配合進行計算機化系統(tǒng)驗證,數據完整性審查;
4、負責驗證管理類、操作類文件起草、修訂,主導所負責內容的相關內部培訓;
5、執(zhí)行各項驗證工作,負責廠區(qū)廠房、設施設備等驗證工作的策劃,負責方案與報告審核與歸檔;
6、參與驗證相關偏差、變更的處理,參與變更評估,評估對驗證狀態(tài)的影響;
7、工作地點:鄂州葛店,黃岡黃州(免費提供食宿,且均有來往武漢班車,車程1h內)。
任職資格:
1、藥學、生物和化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉藥品GMP及驗證相關的法律法規(guī),有制藥企業(yè)驗證QA工作經驗優(yōu)先;
3、能獨立進行驗證文件編輯和驗證工作;
4、有良好的溝通表達能力,能夠熟練使用常用辦公設備,具有良好的電腦操作能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、績效獎金、多次晉升機會、團隊氣氛活潑
- 醫(yī)療設備·器械
- 500-999人
- 私營·民營企業(yè)
- 葛店經濟技術開發(fā)區(qū)聚賢路25號
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