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崗位職責(zé)
1. 依據(jù)批生產(chǎn)指令執(zhí)行車(chē)間灌裝工序操作任務(wù)，包括非最終滅菌灌裝、最終滅菌灌裝。
2. 生產(chǎn)用物料、耗材、生產(chǎn)用記錄等的領(lǐng)用、入賬、暫存和使用工作。
3. 生產(chǎn)前灌裝區(qū)域的環(huán)境和設(shè)備的清潔、消毒工作。
4. 生產(chǎn)前灌裝區(qū)域的設(shè)備檢查工作，排除可能存在的故障。
5. 滅菌后灌裝器具、膠塞、鋁蓋等的無(wú)菌轉(zhuǎn)運(yùn)、擺放工作。
6. 灌裝針、灌裝分配管路和配液罐的連接、滅菌工作。
7. 執(zhí)行生產(chǎn)后灌裝區(qū)域清場(chǎng)工作。
8. 及時(shí)填寫(xiě)灌裝過(guò)程批記錄和其他記錄的工作。
9. 使用、填寫(xiě)、更換、變更車(chē)間狀態(tài)標(biāo)示，防止混淆、差錯(cuò)。
10. 執(zhí)行灌裝區(qū)域設(shè)備的日常使用和維護(hù)工作。
11. 檢查車(chē)間水、電、氣、汽等的狀態(tài)，確保安全生產(chǎn)。
12. 執(zhí)行車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)的5S標(biāo)準(zhǔn)，確保灌裝區(qū)域整潔、有序。
13. 參與灌裝崗位相關(guān)的驗(yàn)證工作。
14. 配合工程設(shè)備部定期執(zhí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作。
15. 嚴(yán)格遵守潔凈區(qū)行為規(guī)范和崗位操作規(guī)程。
任職要求
1. 制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2. 2年以上洗烘灌封崗位操作經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌制劑車(chē)間工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3. 熟練掌握西林瓶水針、制劑灌裝相關(guān)操作。
4. 熟悉灌裝機(jī)、軋蓋機(jī)、濕熱滅菌器、器具清洗機(jī)等設(shè)備。
5. 具有很強(qiáng)的無(wú)菌意識(shí)，能在GMP條件下完成生產(chǎn)操作。
6. 具有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)、安全環(huán)保意識(shí)、執(zhí)行與反饋意識(shí)。
7. 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)意識(shí)。