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崗位職責
1. 依據(jù)批生產指令執(zhí)行車間灌裝工序操作任務，包括非最終滅菌灌裝、最終滅菌灌裝。
2. 生產用物料、耗材、生產用記錄等的領用、入賬、暫存和使用工作。
3. 生產前灌裝區(qū)域的環(huán)境和設備的清潔、消毒工作。
4. 生產前灌裝區(qū)域的設備檢查工作，排除可能存在的故障。
5. 滅菌后灌裝器具、膠塞、鋁蓋等的無菌轉運、擺放工作。
6. 灌裝針、灌裝分配管路和配液罐的連接、滅菌工作。
7. 執(zhí)行生產后灌裝區(qū)域清場工作。
8. 及時填寫灌裝過程批記錄和其他記錄的工作。
9. 使用、填寫、更換、變更車間狀態(tài)標示，防止混淆、差錯。
10. 執(zhí)行灌裝區(qū)域設備的日常使用和維護工作。
11. 檢查車間水、電、氣、汽等的狀態(tài)，確保安全生產。
12. 執(zhí)行車間現(xiàn)場的5S標準，確保灌裝區(qū)域整潔、有序。
13. 參與灌裝崗位相關的驗證工作。
14. 配合工程設備部定期執(zhí)行設備維護保養(yǎng)工作。
15. 嚴格遵守潔凈區(qū)行為規(guī)范和崗位操作規(guī)程。
任職要求
1. 制藥等相關專業(yè)中專及以上學歷。
2. 2年以上洗烘灌封崗位操作經驗，有無菌制劑車間工作經驗優(yōu)先
3. 熟練掌握西林瓶水針、制劑灌裝相關操作。
4. 熟悉灌裝機、軋蓋機、濕熱滅菌器、器具清洗機等設備。
5. 具有很強的無菌意識，能在GMP條件下完成生產操作。
6. 具有較強的責任意識、安全環(huán)保意識、執(zhí)行與反饋意識。
7. 良好的溝通和協(xié)調能力以及團隊意識。